Nghiên cứu về bệnh ung thư

Nghiên cứu ung thư liên quan đến các bác sĩ và nhà khoa học được đào tạo chuyên sâu đang cố gắng tìm ra cách hoạt động của bệnh ung thư. Ng...

Nghiên cứu ung thư liên quan đến các bác sĩ và nhà khoa học được đào tạo chuyên sâu đang cố gắng tìm ra cách hoạt động của bệnh ung thư. Nghiên cứu luôn được thực hiện bởi một tập hợp các quy tắc, được gọi là “phương pháp khoa học” để đảm bảo thông tin có giá trị. Các nhà nghiên cứu bắt đầu bằng cách tìm kiếm câu trả lời cho những câu hỏi như sau:

Nguyên nhân gây ra bệnh ung thư?
Điều gì khiến tế bào ung thư tiếp tục phát triển?
Cái gì tiêu diệt tế bào ung thư?
Điều gì ngăn tế bào ung thư phát triển?

Bằng cách nghiên cứu cách các tế bào ung thư hoạt động ở động vật, các nhà nghiên cứu có thể phát triển các lý thuyết hoặc ý tưởng về các phương pháp điều trị tiềm năng cho người bị ung thư. Khi một phương pháp điều trị đã sẵn sàng để thử nghiệm trên người, các nhà nghiên cứu sẽ tiến hành các thử nghiệm lâm sàng.

Thử nghiệm lâm sàng là gì?

Thử nghiệm lâm sàng là một nghiên cứu nghiên cứu y học nhằm thử nghiệm các phương pháp mới để ngăn ngừa, sàng lọc, chẩn đoán hoặc điều trị bệnh. Từ “lâm sàng” có nghĩa là liên quan đến khám và điều trị bệnh nhân.

Các thử nghiệm lâm sàng về bệnh ung thư giúp xác định xem liệu một phương pháp điều trị, thuốc hoặc thủ thuật có chỉ ra cách điều trị tốt hơn một căn bệnh ung thư cụ thể hay cung cấp cách điều trị một tình trạng mà trước đây chưa có phương pháp điều trị nào.

Các thử nghiệm lâm sàng cho phép bệnh nhân tiếp cận với các phương pháp điều trị nghiên cứu mới nhất trước khi chúng được cung cấp cho công chúng.

Các giai đoạn của thử nghiệm lâm sàng có ý nghĩa gì?

Thử nghiệm giai đoạn I trả lời các câu hỏi: Thuốc hoặc phương pháp điều trị có an toàn không? Liều an toàn là gì? Các tác dụng phụ là gì? Các thử nghiệm giai đoạn I có quy mô nhỏ, mỗi thử nghiệm chỉ có 20-80 người tham gia. Những thử nghiệm này thường là lần đầu tiên một loại thuốc hoặc phương pháp điều trị được thử nghiệm trên người.

Thử nghiệm giai đoạn II cho các nhà nghiên cứu biết liệu thuốc hoặc phương pháp điều trị có hiệu quả trong một nhóm lớn hơn (100-300 người tham gia) và giúp xác định các mối quan tâm về an toàn.

Thử nghiệm giai đoạn III xác định trong một nhóm lớn (1.000 - 3.000 người tham gia) nếu loại thuốc hoặc phương pháp điều trị thử nghiệm hoạt động tốt hơn những gì hiện đang sử dụng và nếu có thêm tác dụng phụ. Hầu hết các thử nghiệm Giai đoạn III là ngẫu nhiên, có nghĩa là một số người tham gia sẽ nhận được thuốc hoặc phương pháp điều trị thử nghiệm trong khi những người khác sẽ nhận được loại thuốc hoặc phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện đang được cộng đồng y tế chấp nhận là tốt nhất cho loại ung thư của họ (tiêu chuẩn chăm sóc).

Thử nghiệm giai đoạn IV cho phép các nhà nghiên cứu tìm hiểu thêm về loại thuốc hoặc phương pháp điều trị cũng như rủi ro, lợi ích và cách sử dụng tốt nhất của nó.

Thông thường sự chấp thuận của FDA được đưa ra sau các thử nghiệm lớn ở giai đoạn III. Tuy nhiên, đôi khi cần đặc biệt xem xét các phương pháp điều trị cho thấy nhiều hứa hẹn trong các thử nghiệm ban đầu.

Sau khi thu thập đủ dữ liệu để chứng minh rằng phương pháp điều trị mới có hiệu quả hoặc hiệu quả hơn các phương pháp điều trị hiện tại, FDA sẽ điều tra các phát hiện và phê duyệt phương pháp điều trị để sử dụng. Sau khi được FDA chấp thuận, các bác sĩ có thể kê đơn phương pháp điều trị cho bệnh nhân của họ mà không cần đưa bệnh nhân vào thử nghiệm lâm sàng.

Đối với một người tham gia, điều gì sẽ xảy ra trong một thử nghiệm lâm sàng?

Mỗi thử nghiệm lâm sàng tuyển chọn và sàng lọc người tham gia thông qua các trung tâm điều trị tham gia. Để tìm hiểu xem một loại thuốc có hiệu quả hay không, những người tham gia phải giống nhau về loại chẩn đoán và các yếu tố khác. Các thử nghiệm được thiết kế rất cụ thể để các nhà nghiên cứu có thể biết rằng loại thuốc hoặc phương pháp điều trị đang được nghiên cứu đang gây ra những thay đổi. Ví dụ: một thử nghiệm lâm sàng có thể được thiết kế để trả lời một câu hỏi cụ thể, chẳng hạn như sau: "Liệu phương pháp điều trị này có hiệu quả đối với bệnh ung thư hậu môn ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó không?"

Người tham gia phải đủ điều kiện để đủ điều kiện tham gia thử nghiệm. Một số yêu cầu có thể có để đủ điều kiện bao gồm:

Loại ung thư
Sân khấu
Các loại khối u cụ thể hoặc dấu hiệu di truyền
Tiền sử điều trị
Tuổi tác
Các điều kiện y tế khác

Nếu bạn đủ điều kiện để dùng thử, nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ cung cấp cho bạn tất cả thông tin về cuộc dùng thử. Họ sẽ cho bạn biết, trong một quá trình được gọi là sự đồng ý được thông báo, thử nghiệm sẽ được tiến hành như thế nào và những rủi ro và lợi ích có thể có của thử nghiệm. Sau đó, bạn sẽ ký một tài liệu nói rằng bạn hiểu các chi tiết của thử nghiệm và bạn sẵn sàng tham gia. Ngay cả sau khi ký vào văn bản đồng ý đã được thông báo, bạn có thể rút khỏi bản dùng thử bất kỳ lúc nào vì bất kỳ lý do gì.

Cách bạn nhận được điều trị phụ thuộc vào thử nghiệm lâm sàng cụ thể. Các phương pháp điều trị thử nghiệm lâm sàng có thể có nhiều dạng. Chúng bao gồm nhưng không giới hạn ở những điều sau:

Thuốc tiêm tĩnh mạch (IV) được cung cấp qua cổng hoặc đường truyền IV
Ảnh chụp
Thuốc uống
Phẫu thuật
Sự bức xạ

Như với bất kỳ phương pháp điều trị ung thư nào, các phương pháp điều trị thử nghiệm lâm sàng có thể đi kèm với các tác dụng phụ. Nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ giúp bạn kiểm soát những tác dụng phụ này. Điều rất quan trọng là phải báo cáo cho nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn bất kỳ tác dụng phụ nào mà bạn gặp phải. Một phần của những gì các nhà nghiên cứu đang nghiên cứu là cách điều trị ảnh hưởng đến toàn bộ cơ thể, không chỉ các tế bào ung thư.

Điều trị thử nghiệm lâm sàng khác với các phương pháp điều trị khác như thế nào?

Những bệnh nhân quyết định tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng nhận được sự quan tâm và chăm sóc tuyệt vời. Trong suốt quá trình thử nghiệm, nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn sẽ theo dõi chặt chẽ bạn về những cải thiện và tác dụng phụ bất lợi.

Các nhà nghiên cứu muốn kiểm soát càng nhiều càng tốt việc chăm sóc của bạn để đảm bảo rằng đó là phương pháp điều trị đang giúp bệnh ung thư của bạn cải thiện chứ không phải điều gì khác. Do đó, bạn có thể bị hạn chế về những gì bạn có thể ăn và những loại thuốc khác bạn có thể dùng.

Mặc dù bạn phải luôn tuân thủ kế hoạch điều trị của mình và không bỏ lỡ các cuộc hẹn, nhưng làm như vậy đặc biệt quan trọng với thử nghiệm lâm sàng. Các thử nghiệm lâm sàng phải có sự thống nhất giữa những người tham gia để biết liệu phương pháp điều trị có thực sự hiệu quả hay không.

Các thử nghiệm lâm sàng có phải là “phương sách cuối cùng” cho bệnh nhân ung thư không?

Những bệnh nhân không còn được trợ giúp bởi các phương pháp điều trị chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại có thể thấy rằng thử nghiệm lâm sàng mang lại hy vọng, nhưng nhiều bệnh nhân bắt đầu chương trình điều trị của họ bằng một thử nghiệm lâm sàng vì phương pháp điều trị phù hợp nhất với tình trạng của họ vẫn đang được thử nghiệm. Một số thử nghiệm lâm sàng thậm chí còn loại trừ những bệnh nhân đã được điều trị bằng hình thức điều trị khác.

Khi tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng để đánh giá liệu phương pháp điều trị mới có tốt hơn phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại cho loại ung thư của bạn hay không, bạn sẽ luôn được điều trị - tiêu chuẩn chăm sóc hoặc phương pháp điều trị mới đang được nghiên cứu. Bằng cách thử nghiệm lâm sàng, bạn có thể nhận được những lợi ích bổ sung của một phương pháp điều trị mới trước khi nó được cung cấp cho công chúng.

Trong nhiều trường hợp, nghiên cứu ung thư tiến triển với tốc độ nhanh hơn quá trình phê duyệt điều trị của FDA. Các nhà nghiên cứu đã có những khám phá quan trọng về các dấu ấn sinh học và các đột biến ảnh hưởng đến cách các bệnh ung thư phản ứng với điều trị. Do mất nhiều thời gian để một phương pháp điều trị được thử nghiệm thông qua quá trình thử nghiệm lâm sàng, nhiều phương pháp điều trị đột phá này vẫn chỉ có sẵn thông qua việc tham gia thử nghiệm lâm sàng.